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标 准 号 |
标 准 题 目 |
备 注 |
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EN 455-1 |
一次性医用手套-部分1：无孔要求和检验 |
体外诊断CE认证标准 |
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EN 928 |
体外诊断系统-有关体外诊断体外诊断医疗设备的EN 29001、EN 46001、EN 29002及EN 46002标准应用指南 |
体外诊断CE认证标准 |
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EN 980/A1 |
用于体外诊断医疗设备标签的图形符号 |
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EN 1658 |
体外诊断仪器的标志要求 |
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EN ISO 9360-1 |
用于湿润患者呼吸气体的湿热交换器（HMEs）-部分1：最低潮气量为250ml的湿热交换器（ISO 9360-1：2000） |
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EN ISO 10993-15 |
医疗器械的生物学评价-部分15：金属及合金变质物的鉴别和量化（ISO 10993-15：2000） |
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EN 12286 |
体外诊断体外诊断医疗设备-生物样品数量的衡量-参考衡量程序的介绍 |
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EN 12286/A1 |
体外诊断体外诊断医疗设备-生物源样品数量的计量-参考计量程序演示 |
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EN 12287 |
体外诊断体外诊断医疗设备-生物源样品数量的计量-参考物质描述 |
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EN 12322 |
体外诊断体外诊断医疗设备-微生物培养基-培养基的性能标准 |
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0512-6237-0399 或将您的产品资料及检测要求发往我司工程部邮箱:sdb@leocorp.cn ,将由我司工程
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