三类医疗器械如何办理CE认证 关于励奥 励奥业务 励奥资讯 加入励奥 励奥资料 联系励奥
 
公司首页
各国认证
服务范围
产品认证
欧盟CE认证
欧盟机械CE认证
欧盟建材CE认证
欧盟电子电器CE认证
欧盟医疗器械CE认证
欧盟游艇CE认证
欧盟电梯CE认证
欧盟压力设备CE认证
欧盟Oeko-Tex认证
欧盟ROHS认证
欧盟E/e mark认证
SONCAP认证
俄罗斯GOST认证
美国FCC认证
美国EPA认证
美国DOT认证
德国GS认证
文件下载

 
三类医疗器械如何办理CE认证
作者:CE    文章来源:励奥         更新时间:2012-05-21 10:39:07
关闭窗口
 
使用CE标志,需要经过哪些合法程序?
厂商可按下列主要步骤操作:
1.
根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。
2.
根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
3.
由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
4.
有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。
对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
九、 CE标志的接受对象是谁?
CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
十、 谁对CE标志的正确性负责?
制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。
十一、 CE标志是否可供广告之用?
CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。
但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
十二、 谁授予CE标志?
CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。

 


以上是励奥国际认证检测中心为您提供的欧盟CE认证检测动态信息,如要申请欧盟CE认证,可致电:+86 0512-6237-0399 或将您的产品资料及检测要求发往我司工程部邮箱:sdb@leocorp.cn ,将由我司工程 部为您解答.

 

相关知识:

ce认证是什么 ce认证机构 欧盟ce认证 ce认证标志 ce认证费用
ce认证标准     机械ce认证 ce认证查询 ce认证公司 欧洲ce认证

 
文章录入:CE     责任编辑:CE  
相关资讯:
 
 

 

 

 

 

 

 

Copyright 2008www.celabs.org
All Rights Reserved
版权所有:励奥欧盟CE认证机构 | 网站声明 | 网站地图 | 联系我们
相关连接  IECEE国际电工组织   世界贸易组织(WTO)   欧洲联盟   国际标准化组织   国家质量监督检验检疫总局   国家标准化管理委员会  
励奥江苏CE认证机构-CE认证公司服务区域范围:苏州|南京|无锡|常州|南通|镇江|扬州|泰州|徐州|盐城|淮安|连云港|宿迁
沪ICP备06061145号
(浏览本网主页,建议将电脑显示屏的分辨率调为1024*768)
Old Edition English Chinese