授权过程不同于注册和评估过程,它适用于欧洲化学品管理局(ECHA)确定为“高度关注物质(SVHC)”的化学品,高度关注物质要遵守特定使用授权。即使一种化学物质不是制成品中的设计释放物质(如衣服中的染料),一旦被鉴定为高度关注物质(SVHC),且质量浓度达到0.1%或更高,还要进行通告。
请注意:授权同样适用于年产量低于注册所设定的吨位(1吨/年)的化学物质。
高度关注物质是指以下化学物质:
·具有致癌性、诱变性和生殖毒性的化学物质(CMRS);
·难以降解、具有生物累积性和毒性的化学物质(PBT );
·非常难以降解、生物累积性高(VPVB )的化学物质。
工厂要为这类物质的使用和投放市场申请授权,确保风险得到完全控制,并在可行时使用替代物质。在对高度关注物质候选清单进行研究后,最终的高度关注物质清单在REACH 法规附件XIV中公布(2009年)。在产品中使用该类物质的欧盟制造商与进口商品需要证明相关的风险已经得到完全控制,或许社会经济利益大于使用该类物质的风险,且无适合的替代物质。如果有适合的替代物质出现,申请者必须制定替代计划,这是强制性要求。 当然也有一些化学物质无需授权,包括哪些已经被其它法规涵盖化学物质,REACH法规豁免产品有食品、国防用化学物质、医药产品、杀虫剂、放射性物质、纤维素纸浆和废物等。其它一些天然生成的物质也在豁免之列,如:矿石、精矿、矿物质、原油、煤、氧、氢、氮以及惰性气体。聚合物也可以豁免,但聚合物中含量≥2%且年总量≥1吨的单体需要注册。如:合成橡胶、聚丙烯颗粒料等
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