IVD(In-Vitro Diagnostic Medical Devices)概要及适用范围
“体外诊断用医疗器械指令”于1998年12月7日制定，并于2000年6月开始实施三年半的过渡期，在22003年12月7日开始，进入欧洲市场的所有体外诊断医疗器械产品都要根据本指令出示符合声明并粘贴CE标准。
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