IVD体外诊断医疗器械指令设备的使用目的
为取得如下信息,使用从人体(唾液,汗液,排泄物,血液,皮肤样本)采取的样本。
- 有关生理学或病理学状态
- 有关先天性异常
- 用于确定安全性以及与可能接受治疗者的兼容性
- 用于检查治疗措施
样品容器被认为是体外诊断医疗器械。
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